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北京医药行业协会信息周报
 

 产业大势

 
2021年大批药店将被卖
未来几年,药店买卖将更频繁......
■又一家区域连锁易主
几天前,老百姓大药房发布公告称,拟以自有资金收购赤峰人川大药房连锁有限公司100%的股权,收购金额为人民币6.8亿元。
要知道,赤峰人川年营收已超4个亿,现拥有直营门店235家、加盟店52家,主要分布在内蒙古地区,属于区域内占有主导地位的连锁药店,其被收购确实让人意外。
“我也很意外,五月份去人川,我能看到他们的团队生机勃发......”陕西广济堂医药集团李峰对此表示,“赤峰人川是非常优秀的连锁,我和他们也打过交道,老百姓这笔交易不亏”。
“上市连锁发起并购其实是必然的。”他谈到,留心的话,你就会注意到今年并购主要在上市连锁之间。他们的业绩增长如果低于预期的话,会影响到他们的股价,而上市连锁的销售增长,除了新开门店的销售增长以外,收购门店的增长也是很大一部分。
他举例谈到,你看到高济和全亿健康,他们现在就收购速度放缓了,收购了太多的连锁,需要整合。而上市连锁他们这么多年的整合,已经有非常完善的一套体系,尤其是老百姓和益丰,他指出,“老百姓收购惠仁堂、益丰收购新兴等整合的都比较顺利,因为他们这方面已经有非常成熟的经验。”
值得一提的是,就在一个月前,老百姓发布的《关于与国际金融公司(IFC)签署贷款协议的公告》就谈到,贷款10亿拓展门店。按照计划,三年时间要买下1200家药店。这么看来,老百姓买下赤峰人川也是计划之中的事。
■大吃大的并购不断
与此同时,疫情也告诉了我们,365体育网址:药店连锁率还不够,要想在365体育网址:药品零售市场占主导地位,门店超万家只是起点。
而且,从目前并购形势来看,大连锁都有清晰的目标,计划在未来三年将门店突破一万家。以老百姓大药房为例,其第三季度报告显示,截至报告期末,其拥有6177家门店。按照其三年计划,收购1200家门店,有机增长1800家,三年后门店就会逼近一万家。
留心的话,你就会发现,现今药店圈的并购不再是大吃小,而变成大吃大。换句话说,要么你变得非常强大,有足够的资本支撑,让人家吃不了。反之,即便你是区域性主导连锁,占有绝对的市场份额,也抵不过资本的蚕食。
就在今年,药店圈资本变得愈发活跃。首先是成大方圆(其门店超1500家)卖给国大药房,接着是甘肃众友(门店超3000家)被控股,然后是四川正和祥4亿卖掉近15%的股权,年末是赤峰人川6.8亿卖给老百姓大药房……
要知道,甘肃众友、成大方圆、四川正和祥等都是365体育网址:排名靠前的药店,在中国药店公布的《2019~2020年度中国连锁药店综合实力百强企业》中,甘肃众友排第六,成大方圆排第十七,四川正和祥排第二十。
■买卖药店将更频繁
山西太行医药集团商学院院长虞国庆也谈到,因为又有两家连锁药房要上市,从而刺激了大连锁的并购。他指出,现在连锁药房有几种可能:其一,想并购人家;其二,有资格让人并购;其三,自己还想经营,不并购他人,也不让人家并购;其四,没资格让人并购。
其实,圈内的并购一直未断,年初受到疫情影响有所暂缓,但是随着365体育网址:疫情得到控制,资本就开始在圈内活跃了。
据365体育网址:知名上市药店益丰、大参林、老百姓的第三季度报告显示,单单在2020年7到9月三个月内,三家上市药店就买下了306家药店,其中,益丰买下164家,大参林买下115家...
此外,从各大连锁发展目标来看,在资本的力推下,未来一年,零售药店之间的竞争或更加激烈,买卖药店或更频繁。
叮当快药在完成10亿元人民币的B+轮融资后,创始人兼董事长杨文龙就表示,“本轮融资将主要用于加快公司战略项目‘千城万店’的城市布局……”
刚刚IPO的健之佳也明确谈到,要募集9.66亿元,用于新开门店建设项目,预计将利用三年时间在云南、四川、重庆和广西四个地区新开1050家直营社区专业便利药房,进一步巩固公司在上述地区的竞争优势和拓展态势。
即将在创业板上市的漱玉平民也在其招股书中明确,要募集近5.6亿元,用于营销网络建设项目和医药连锁信息服务平台建设项目,其中,营销网络建设项目拟以租赁店面的方式在山东省15个地市新建600家直营连锁药店。
与此同时,目前还有多家连锁药店正在计划上市中……
(信息来源:药店经理人)
 
 
 
 


行业动态
 
重点人群新冠疫苗接种工作启动
连日来,广东、河南、甘肃、陕西等地相继启动新冠疫苗接种工作,主要涉及感染风险较高和关键岗位等重点人群。
■广东明确暂时不能接种新冠疫苗特殊人群
广东已全面启动重点人群新冠疫苗接种工作,主要接种对象包括进口冷链物流相关人员、隔离场所工作人员、医疗卫生人员、基层防疫人员等高风险人员。深圳市还明确,从12月28日开始,因公因私出国工作、学习人员也可自行预约接种新冠疫苗。
广东省还明确了暂时不能接种新冠疫苗的一些特殊人群。
广东省疾控中心主任邓惠鸿:一、年龄小于18岁和大于59岁的暂时不能接种(新冠疫苗);二、既往接种疫苗发生过严重过敏反应的;三、孕妇;四、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
■河南郑州50名冷链工作人员成首批接种重点人群
12月23日下午,在河南郑州市惠济区大河路街道社区卫生服务中心,来自中原水产物流港的50名冷链工作人员接种了新冠疫苗,成为河南省首批接种疫苗的重点人群。
据了解,郑州市重点人群接种工作预计明年2月上旬完成,从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜批发等相关工作人员是首批疫苗接种人群;公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区工作学习的人员,将随后接种。
■甘肃制定详细配套方案接种新冠疫苗
12月24日,甘肃省首针新冠疫苗在兰州市城关区完成接种,标志着甘肃省重点人群新冠疫苗接种工作全面启动。首批参加接种的为海关、边检、集中隔离点医务人员,医疗卫生人员等重点人群。
为做好接种工作,甘肃省制定了详细的工作方案和配套技术方案,开展了重点人群摸底调查和接种人员信息登记录入。积极筹措资金采购疫苗,规范疫苗冷链储存及出入库管理;将接种点全部设置在二级及以上综合医疗机构,疫苗接种工作由医院和社区卫生服务中心共同承担。
■陕西首批新冠疫苗接种完成
12月25日晚,陕西首批新冠疫苗在西安市完成接种。首批参加疫苗接种的为海关检验检疫,口岸边检,口岸进口冷链物品装卸、搬运、运输及医疗卫生机构一线工作人员等重点人群。从现在起到明年2月5日,陕西将稳妥、有序推进新冠疫苗重点人群接种工作。疫苗接种工作由二级以上医疗机构和社区卫生服务中心共同承担。
(信息来源:央视网)
 
明年1月1日起,一大批抗癌原料药、罕见病原料药将零关税
12月23日,财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》(以下简称方案),《方案》显示,自2021年1月1日起对883项商品(不含关税配额商品)实施进口暂定税率;自2021年7月1日起,取消9项信息技术产品进口暂定税率,其中,涉及医疗方面,明确对抗癌药原料(盐酸米托蒽醌)、罕见病药原料(青霉胺)、恩格列净、阿托伐他汀钙、维格列汀、遗传物质和基因修饰生物体、人用疫苗等2021年暂定关税都为0%,降低人工心脏瓣膜、医用可解脱弹簧圈、助听器(不包括零件和附件)等医疗器械的进口关税。
今年10月,国家药监局联合海关总署、财政部、以及税务总局等四部门联合发布了第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品的清单,其中抗癌药品制剂和原料药部分,涉及39个品种和6个品种,制剂部分包括非小细胞肺癌靶向治疗药物达可替尼片、转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊、局部晚期或转移性乳腺癌治疗药物哌柏西利、卵巢癌靶向药奥拉帕尼等。
罕见病药品制剂部分,则共计有14个品种,包括治疗多发性硬化症的特立氟胺片、治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征的依库珠单抗,治疗法布雷病的注射用阿加糖酶β等。
以上纳入清单的药品在增值税一般纳税人生产销售和批发、零售时,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。同时,对于进口抗癌药品和罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。
税率的减按会直接带来药品或器械产品的直接降价吗?此前,有药企人士对医谷表示:“国家出台相关进口药物(器械)减税政策确实会降低相关进口企业的税负负担,该举措有利于相关企业降低该类产品在365体育网址:的销售价格,但这种降价不是立竿见影地大幅降价,毕竟产品的定价是一项涉及到诸多综合因素的复杂决策过程,因此产品是否会相应调整价格还要根据各企业的实际情况来综合决定。”
(信息来源:医谷网)
 
河北成立“中药质量控制研究联合实验室”
12月16日,河北省药品医疗器械检验研究院、河北以岭中医药研究院联合建立的“中药质量控制研究联合实验室”在河北省药品医疗器械检验研究院揭牌。这是河北省首个由院士担纲学术委员会主任的中药联合实验室,旨在促进中医药产业高质量发展。
联合实验室将依托络病研究与创新中药国家重点实验室、国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室、河北省中药质量评价与标准研究重点实验室,开展中药创新药与医疗机构制剂开发、中药质量控制方法等研究,在新产品开发、成果转化和创新人才培养等方面开展合作。
河北省药品监督管理局局长许彦增在揭牌仪式上强调,要做好联合实验室建设,守正创新,精准发力,紧紧围绕保障中药质量安全和促进中医药产业融合发展两大目标,把实验室的优厚资源真正应用到优化营商环境、提高服务实效上,把省级实验室的质量检测技术真正应用到企业研发和质量控制上,加快构建中医药产业联动发展新格局,奋力谱写河北省中医药传承创新发展新篇章。
(信息来源:中国医药报)
 
2020年中医药非物质文化遗产发展论坛在厦门举行
2020年中医药非物质文化遗产发展论坛以“传承精华、守正创新”为主题于12月21日在厦门举行,论坛由中国非物质文化遗产保护协会中医药委员会主办,厦门片仔癀宏仁医药有限公司协办。
文化和旅游部党组成员、中国非物质文化遗产保护协会会长王晓峰,国家中医药管理局党组成员、副局长孙达,文化和旅游部非物质文化遗产司一级巡视员王晨阳,国家中医药管理局国际合作司司长吴振斗,中国非物质文化遗产保护协会副会长兼秘书长张雅芳、副会长王军,中医药委员会会长曹洪欣、常务副会长宋春生、副会长肖鲁伟、隋殿军、陶功定、马卫东与部分常委、委员代表100余人参加论坛。论坛开幕式由中医药委员会常务副会长宋春生主持,论坛采取线上线下相结合方式举办,中医药委员会委员、全国各地各级中医药非遗传承人及相关专家学者7000余人观看了论坛直播。论坛期间召开中国非物质文化遗产保护协会中医药委员会常务委员扩大会议。
文化和旅游部党组成员、中国非物质文化遗产保护协会会长王晓峰指出,非遗不仅让生活更美好,也让生命更长青,中医药是非物质文化遗产的重要组成部分,是各族人民以传统生命观、健康观、疾病观为指导,通过运动、方剂、熏沐、针灸等疗法调节身心平衡,实现生命健康和疾病防治的传统知识和实践,是祖先留给我们养生保健、防病治病的宝贵财富,是赋予“生命更长青”的不竭动力。中医药承载着民族精神与中华文明,是传承、弘扬中华优秀传统文化的重要载体,对人类文明进步做出重要的历史贡献。中医药委员会成立以来,积极开展活动,投身抗击疫情,开展宣传研究,做了大量积极的工作。文化和旅游部、中国非物质文化遗产保护协会将一如既往支持中医药委员会搭建平台、促进交流、推动发展。希望中医药委员会团结奋进、积极作为,建设好中医药非遗保护平台,发掘中医药宝库精华,为健康中国建设、为中医药服务人类健康贡献力量!
国家中医药管理局党组成员、副局长孙达指出,中医药作为非物质文化遗产,作为养生保健、防病治病医学科学,具有系统、完整理论与实践体系、拥有近万种古医籍、丰富的诊疗方法与技术以及诸多名老中医的学术思想与经验,为维护人类健康发挥着不可替代的作用。这次新冠肺炎疫情防控救治中,一批中医药非遗人,奋战在抗疫一线,通过搭建国际义诊平台,捐赠非遗产品和医药物资,等不同方式,为挽救生命、护佑健康做出贡献。希望中医药非遗传承人坚定信心,主动作为,落实好习近平总书记“传承精华,守正创新”重要指示精神,一是进一步提高对中医药非遗工作重要性的认识,更好地服务于国家大局和外交战略。二是进一步发挥中医药非遗工作的独特优势作用,积极为健康中国建设与构建人类卫生健康共同体贡献智慧和力量。三是进一步贯彻落实中央有关精神,以中医药非遗工作推动和促进中医药传承创新发展。
文化和旅游部非物质文化遗产司一级巡视员王晨阳表示,中医药非遗充分发挥传统医药的独特作用,惠泽广大群众,为维护民众健康、防治新冠肺炎疫情积极发挥作用。建议:一是促进完善中医药典籍、技术和方药名录,分阶段实施中医药非遗精品工程、经典项目,传承挖掘中医药宝库精华;二是利用现代科技网络平台,高效整合资源,推进中医药非遗的活态传承,加强对名老中医学术经验、老药工传统技艺的数字化、影像化、智能化记录;三是加大对濒危中医药非遗项目的抢救性保护,加大对中医药老字号品牌的保护,加大对中医药非遗项目保护传承的支持力度,促进中医药非物质文化遗产在维护民众健康、防病治病方面发挥更大作用。
中医药委员会会长曹洪欣教授致辞中回顾2020年是极不平凡、终生难忘、激励奋进的一年。中医药委员会要全面落实习近平总书记对非物质文化遗产与中医药系列讲话精神,落实《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,落实王晓峰会长、孙达副局长、王晨阳司长关于中医药非遗保护发展讲话要求。一是致力于为新冠肺炎防控取得决定性胜利发挥中医药非遗人的作用;二是致力于中医药非遗“让生命更长青”,为维护民众健康、社会发展做贡献;三是致力于打造中医药非遗保护发展平台,凝心聚力、加强队伍建设,提高传承创新能力与水平,促进中医药非遗保护、利用、转化与发展;四是致力于发挥优势,弘扬传播中医药文化,打造中药非遗品牌,为建设健康中国贡献力量。
中国中医科学院黄龙祥研究员就“中医针灸申报世界非物质文化遗产的实践与思考”,中国中医科学院崔蒙研究员就“中医药申报世界记忆名录与中医药信息国际标准研制”,中医药委员会常务委员、国家非物质文化遗产代表性传承人刘光瑞馆长就“中医药非遗品牌建设”,中医药委员会会长、国家非物质文化遗产代表性传承人曹洪欣教授就“守正创新与新冠肺炎防治”分别作专题报告。
(信息来源:中国非物质文化遗产保护协会中医药委员会秘书处)
 
2020第三届国际医用机器人创新发展论坛在京召开
12月26日,“第三届国际医用机器人创新发展论坛”在北京召开。365体育网址:外知名专家、学者和企业家齐聚京华,共同研讨中国医疗机器人产业发展现状及未来趋势,探索产业创新生态构建的新服务与新模式。
此次论坛以“中国医疗机器人技术创新成果与发展方向”为主题,由北京市医疗机器人产业创新中心、中国生物医学工程学会、北京清华工业开发研究院,北京中关村科学城创新发展有限公司,中关村智友天使研究院,北京积水潭医院,北京生物医学工程学会联合主办。
工业和信息化部装备工业一司司长罗俊杰,国家自然科学基金委员会信息科学部常务副主任张兆田,中国医学装备协会理事长赵自林,北京市经济和信息化局副局长姜广智出席本次论坛并分别致辞。
清华大学副秘书长、北京清华工业开发研究院院长金勤献,北京积水潭医院科研处处长于洋联合主持了开幕式。
中国工程院院士田伟教授,中国工程院院士杨善林教授,瑞士苏黎世应用科技大学教授Markus Prandini,施普林格自然集团大中华区总裁ArnoutJacobs分别在线下和线上做了主旨演讲,分享医疗机器人前沿热点、国际创新体系建设、新技术与临床应用发展趋势。
为共同探索推动医疗机器人技术成果落地的新动能、新载体、新服务和新场景,大会分别举行专题分享及圆桌会议,议题聚焦在医疗机器人的双链融合、安全控制、成果落地、医工交叉等专题内容,来自医、产、学、研的20余位行业专家分享了各自经验和独特观点。
本次论坛还举行多个具有行业里程碑意义的战略合作签约及实验室挂牌仪式。
(信息来源:科技日报)
 
中医药产业“十四五”发展规划研讨会暨中药标杆品牌数字创新论坛在京举办
12月12日下午,中医药产业“十四五”发展规划研讨会暨中药标杆品牌数字创新论坛,在人民日报社新媒体大厦举行。研讨会和论坛邀请了相关部委领导,协会领导、知名院士等众多嘉宾,共话中医药事业发展。
本次大会由中国中药协会、人民日报健康客户端、人民日报社《健康时报》、广州医药集团联合主办,中国中药协会媒体专业委员会承办,新华社《半月谈》总经理王京忠主持本次论坛活动。
国家药监局新闻司原副司长申敬旺,中国中药协会副会长濮传文,中国中医科学院中医药发展研究中心常务副主任苏庆民,人民日报健康时报副总编辑李晨玉等有关单位领导和专家出席并致辞。
国家药监局新闻司原副司长申敬旺表示,中医药的发展现在进入快车道,我们对此充满了信心。这几年,中医药在全球的影响力不断扩大,183个国家和地区都有了中医药,很多国家对中医药、针灸进行了立法,推动发展很快。去年以来,各地落实中央关于中医药促进传承发展工作非常积极,各个省拨付大量的资金来推动中医药的发展。《“健康中国2030”规划纲要》中提到了对中医药的定位,在健康保健治未病中发挥核心作用,在重大疾病治疗中发挥携同作用,在治疗后的康复中发挥主导作用。
中国中药协会副会长濮传文在发言中强调,“十四五”期间,中医药行业要把改革创新作为动力,以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的,全面推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。深入实施健康中国行动,为人民提供全方位全周期的健康服务。
人民日报健康时报副总编辑李晨玉在致辞中表示,中医药事业是党的卫生健康事业的组成部分,中医药学在当代生命科学前沿的探索,应对当代人群慢病爆发为主的健康挑战以及实现医学模式的调整和转变等方面将发挥不可替代的作用。
中国中医科学院中医药发展研究中心常务副主任、国家中医药发展“十四五”规划起草组组长苏庆民在发言中回顾了“十三五”期间中医药事业发展取得的十大成就和中医药“十四五”规划的起草过程,着重介绍了“十四五”期间中医药将面临九大重任,苏庆民表示,经过多年的努力,中医药继承与创新能力明显增强,中医药健康质量和效能显著提升,中医药健康发展的体系建设更加完善。十四五期间,中医药将牢牢把握坚持以人为本,服务健康;坚持中西医并重,协同发展;坚持遵循规律,特色发展;坚持质量为先,融合发展;坚持深化改革转型发展等几方面问题,实现基本健全覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系的发展目标。
(信息来源:潇湘晨报)
 
AIWIN“抗新冠 助科研”AI+医疗创新发展论坛在上海举行
12月18日,2021世界人工智能大会预热系列——AIWIN“抗新冠 助科研”AI+医疗创新发展论坛在上海举行。
本次论坛由世界人工智能大会组委会办公室、上海市经济和信息化委员会、上海市徐汇区人民政府指导,上海市人工智能行业协会与上海人工智能发展联盟主办,上海市经济和信息化发展研究中心、枫林集团、上海市大数据股份有限公司、亚马逊AWS、上海人工智能产业投资基金、AI SPACE联合承办。
会上,“AIWIN双创生态圈”系列活动开启,“AIWIN双创生态圈”由AIWIN联合中国工商银行、中国太平洋保险等合作伙伴于2020年世界人工智能大会云端峰会上共同创建。为了配合2021世界人工智能大会的预热,“AIWIN双创生态圈”也将开启新一轮的活动。12月23日将举行AIWIN生态系列活动的第一场活动,联合上海市大数据股份有限公司举办“AI+智慧卫监场景工作坊”。
面临疫情肆虐,AI技术2020年在生命医疗领域有了充分的发挥空间。AI+医疗整体行业也超出所有人想象获得了超前的发展,骨科、眼科、肺结节等AI产品三类证陆续获批。在国家快速推进新基建、数字化转型的当下,AI+医疗的未来会是怎样的?
来自商汤科技智慧医疗研发总监段琦在其主旨演讲中即以商汤的SenseCare为例,分享其在新冠药物发现、医学影像分析、癌症早筛、康复治疗等领域的场景应用,未来商汤将通过SenseCare一个平台赋能各个临床科室,帮助医院、医生做到全流程管理。
在国家强调全面数字化转型的当下,上海市提出“全面推进城市数字化转型”的战略目标,如何加速AI+医疗产业中医疗机构和AI企业间、产业园区和AI企业间、政府监管机构和AI企业间的协作共进和创新,是摆在眼前急需探讨的命题。论坛圆桌讨论环节,嘉宾上海申康医院发展中心医联工程与信息化部主任何萍、上海市徐汇区中心医院执行院长朱福、上海商汤智能科技有限公司智慧医疗研发总监段琦、亚马逊AWS医疗及生命科学行业总监黄庆春就“后新冠时代下AI+医疗的协同创新和发展”进行了探讨。
会上,上海市大数据股份有限公司大数据技术副总监谭锐进行了《AI助力风险预警 “智”造卫监新路子》主旨演讲,分析当前监管存在的问题和薄弱环节,提出初步实现卫生监督信息“一屏观天下”和“一网管全城”的整体目标,目前正通过自然语言、文字识别、知识图谱、智能预警等人工智能技术实现医疗机构违法违规行为监控预警、居民小区生活饮用水卫生、健康相关产品生产企业、指标筛选四大主要场景应用,实现了可视化指挥大屏、居民端手机APP的实际应用产品。
当天下午,“抗新冠助科研”AI大赛创新营正式开营,AIWIN大赛总执行高丰以《回顾:AIWIN2020年“抗新冠助科研” 知识图谱与NLP助力Al+医疗行动》为题为创新营开场。
九个代表性项目进行了路演,奕诊智能、大经中医、来也科技、平安科技、浙江连信、哲语科技、上海交通大学附属第六人民医院梦之队、天士力国际基因网络药物创新中心、无锡贯方信息科技有限公司的团队分享了他们的抗疫产品和解决方案。
(信息来源:央广网)
 
“互联网+公共卫生”健康产业峰会暨第五届中国健康医疗产业发展论坛在揭阳举行
12月24-26日,由北京大学战略研究所主办、市卫健局协办的“互联网+公共卫生”健康产业峰会暨第五届中国健康医疗产业发展论坛在揭阳市举行。国家卫生健康委原流动人口司副巡视员李戎出席活动,北京大学光华管理学院院长刘俏发表视频讲话。
自2016年起,北京大学战略研究所已连续举办了4届中国健康医疗产业发展论坛,这是该论坛第一次在北京以外的地方举办。今年来,新冠肺炎疫情席卷全球,公共卫生更加引起人们的重视。本届论坛,来自全国各地的专家学者分别围绕“数字公卫新基建”“共建公卫生态圈、共圆普惠健康梦”两大主题发表演讲,并从“国家基本公共卫生服务政策解读”“公共卫生:发展趋势与基层实践”“影响力投资如何助力公共卫生事业”“数字化时代的智慧医疗平台”“人人付得起的AI医疗,让基层百姓生活更加健康安全”“医疗大数据平台解决方案及助力防疫实践案例介绍”等方面展开讨论交流,为与会人员提供启发和思路。与会嘉宾还到空港经济区地都镇卫生院开展公卫体检和公益卫生活动。揭阳市参会的卫生健康工作人员纷纷表示要抓住这次机会,认真学习,潜心思考,积极实践,不断推动揭阳“互联网+基本公共卫生服务”持续走深走实,努力构建强大的公共卫生体系,进一步保障人民群众生命安全和身体健康。
(信息来源:潇湘晨报)
 
第四届中国医药工商合作发展论坛暨山东省医药商会年会在济南召开
12月23日-24日,第四届中国医药工商合作发展论坛暨山东省医药商会年会在济南召开。
本届大会邀请政府领导、权威专家、医药工商企业、基层诊所代表、行业媒体共同参与,聚焦行业变革热点、梳理过去一年的经验和启示、展望行业发展趋势、分析面对的挑战与机遇、探讨应对挑战的新思路,新方法、新举措,共同谋划健康中国战略和在医药产业新一轮的竞争格局中,如何承担起山东医药高质量发展的历史使命。
会上由常务副会长、漱玉平民大药房连锁股份有限公司总裁秦光霞宣读了《山东省医药商会关于表彰抗击疫情优秀企业和先进个人的决定》。获得“山东省医药商会抗击疫情优秀企业”和“山东省医药商会抗击疫情先进个人”的21家单位和11位个人分别上台领奖。
会议同期举行了山东省医药商会一届九次会长办公(扩大)会、山东省医药商会基层诊所分会年度会议。会上审议通过了有关人事事项,通过了《山东省医药商会关于表彰抗击疫情优秀企业和先进个人的提议》;听取了商会2019-2020年财务报告和山东省医药商会2020年工作情况及2021年工作计划的报告。报告对商会一年的工作进行了梳理总结,今年以来,在省工商联、省药监局等有关部门的指导帮助下,会长班子团结带领广大会员,按照年初确定的工作思路和计划安排,积极应对新冠疫情的影响,认真分析国家一系列医改政策给行业带来的深刻变化,突出工作重点,主动积极作为:疫情期间勇担当,展现了商会作为;立足服务,在组织建设、平台建设、领导支持、建言献策和组织活动等方面取得了新的成效。同时对于即将到来的2021年做出了计划安排,在务实和创新上下功夫,从发展会员、加强班子建设、对外联络和组织活动等八个方面入手,努力提供最好、最专业、最全面的资源和服务,和广大会员企业共同把商会建设好、发展好,为促进全省、全国医药行业的发展做出应有的贡献。
2021年,商会将会继续秉承合作、交流、开放、创新、协调的理念,汇集大家的智慧和集体的力量,发挥好商会政企沟通优势、行业抱团优势、品牌推广优势、组织服务优势、学习交流优势,产业链协作优势,为服务会员企业、促进行业发展作出更大的贡献。
(信息来源:山东省医药商会)
 
2020年中医药健康养生与养老发展高峰论坛暨博览会在合肥举办
2020年中医药健康养生与养老发展高峰论坛暨博览会(简称“2020年安徽省老博会”)于12月24日在合肥举办。据悉,本届老博会的主题为“科技引领未来 合作促进共赢”,以云上展览为主,同时举行6场线下论坛活动。安徽省康复辅具特色产业园启动仪式也同期举行。
安徽省老博会已经成功举办多年。与往年相比,本届老博会首次实行云上办展,打造不落幕的老博会。“运用数字科技线上办展是新趋势,也是统筹疫情防控和经济社会发展的最佳选择。”省民政厅养老服务处处长胡前义介绍,本届老博会共八大展区,将传统的线下展览搬到云上空间。
“云上展馆”分为:居家养老(机构)展区、养老服务展区、养老用品(辅具)展区、健康小镇展区、旅居养老展区、智慧养老展区、安徽地市展区、长三角展区等。具体网址为:www.ahlbh.com。据统计,目前已经有250余家展商成功入驻,展商区域辐射长三角。其中不少企业是各自领域的领军者、排头兵。
活动结束后,本届老博会云上展馆将持续展示,未来由安徽省养老服务发展中心管理,立足打造养老企业交流沟通大平台,服务长三角的窗口之地。
除了云上办展,2020年安徽省老博会还同期举办六场线下活动,邀请省内外知名专家、企业共商安徽省养老事业和养老产业发展大计。高峰论坛将邀请365体育网址:知名专家就“十四五”养老发展的路径、方法进行探讨和展望。长三角异地养老协作座谈会,由长三角区域部分市民政部门与养老机构面对面交流推进长三角异地养老协作的需求和政策对接。安徽省康复辅具特色产业园建设启动仪式、安徽省养老服务体系建设专家指导委员会成立仪式也将举行,助力全省养老服务发展。重要活动将全程在线直播,让365体育网址:观众能方便快捷地了解养老服务,关注养老服务。
(信息来源:江淮晨报)
 
“2020中国中医药文化健康发展论坛暨杏林之路贴敷项目峰会”在泰安举行
以“传承中医药文化理念,助力健康可持续展”为主题的“2020中国中医药文化健康发展论坛暨杏林之路贴敷项目峰会”,2020年12月23~24日在泰安举行。
本次论坛由中国商业经济学会商业创新研究院主办,山东歆悦药业有限公司承办。出席大会的相关领导和嘉宾有:十届全国人大常委会副委员长蒋正华,十一届全国人大常委会预算工作委员会主任、国家卫生部原部长高强,国家卫生健康委原副主任金小桃,国家中医药管理局机关原书记杨锐,中国民族卫生协会会长吴英萍,国医大师、中国中医科学院学部委员李佃贵、中国商业经济学会商业创新研究院常务副秘书长严树杰,山东歆悦药业有限公司董事长、杏林之路项目创始人刘增敏等,杏林之路贴敷项目的合作伙伴、名医代表等约600人参加了此次论坛活动。
杏林之路贴敷项目推广以来,紧跟当代中医中药发展趋势,开启了传统中医药贴敷名方由“方”到“药”的新路径。本次论坛旨在加强中医学术研究交流与临床技术的结合,推动中医药适宜技术产业创新发展。共设置“国医讲坛”、“中医贴敷技术人才拜师仪式”、“中医贴敷技术理论与临床应用”等主题。与会的专家学者围绕相关主题,结合自身实际进行了深入的交流与探讨。
据了解,杏林之路贴敷项目以中医中药为基础,紧跟当代中医中药发展趋势,积极融合多方资源,多次举办大型365体育网址:活动和主题论坛,培养了大量中医贴敷技术专业人才,自主研发的“穴位压力刺激贴”惠及了亿万群众。
(信息来源:中国经济导报)
 
 
 
 
 


竞争监测
投资动向
 
30家重点项目落地大兴生物医药基地创新中心
12月30日,30家重点项目在大兴生物医药基地创新中心集中签约,科兴中维、谊安医疗等企业在大兴“安家”。
此次参加签约的企业包括科兴中维、基因启明等生物制药项目代表,还有华洋奎龙中药项目代表,谊安和兴、巴瑞等医疗器械项目代表,也包括千乘镜像、康妍葆等服务平台项目代表。
签约企业都有各自的“拳头”产品。其中,科兴中维百日建成新冠疫苗车间,年产量目前已达10亿剂。谊安医疗是365体育网址:领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业,产品覆盖麻醉、机械通气和呼吸病管理。千乘镜像引进先进的显微成像采集实验室和大数据分析中心,弥补了园区产业链条的短板。
2020年,在疫情防控常态化的大背景下,医药基地迎来突破性发展。以岭药业的连花清瘟被国家卫健委推荐为治疗用药,昊硕生产线24小时完成设备安装,博辉瑞进医用口罩、防护服远销欧美,科兴中维新冠疫苗全面量产,民海生物、热景生物、雅果、诚益通、华克医疗、麦邦的医疗器械、检测试剂广泛支援抗疫一线,基地企业捐款捐物6000万元。
(信息来源:新京报)
 
8大生物医药领域项目签约落地滨海新区
12月26日,天津市生物医药人才创新创业联盟在滨海新区成立,联盟将助力打造天津市生物医药产业集群和人才高地。会上,天津经济技术开发区分别与天津奇云诺德生物医学有限公司、天津法莫西生物医药科技有限公司、斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司、天津博纳艾杰尔科技有限公司签约。
奇云诺德是一家多组学驱动的智能生命医学公司,计划在经开区建立365体育网址:领先的多组学和生物信息分析服务体系,开展大规模的多组学大队列人群的科研项目;天津法莫西生物医药科技有限公司致力于前沿医药项目的研究,计划在经开区投建创新药服务外包项目;斯芬克司专注于365体育网址:创新药的中间体和原料药的化学合成和生产外包服务,计划在经开区建设创新药外包服务基地;天津博纳艾杰尔科技有限公司致力于药物中间体纯化和药品质量分析的研究,计划在经开区计划实施色谱耗材及仪器产品的生产线改造、扩建项目。
天津滨海高新技术产业开发区分别与合源生物科技(天津)有限公司、康圣环球集团、天津和创生物技术有限公司、天九再生医学(天津)科技有限公司签约。合源生物科技(天津)有限公司是一家创新型细胞治疗生物医药企业,致力于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,计划在高新区打造细胞产品产业化基地;康圣环球集团是高端医学特检服务行业的头部企业,在多地拥有48000平方米临床检验中心、科研合作和应用开发中心,计划在高新区建设医学特检研发生产基地;天津和创生物技术有限公司专注于免疫细胞和干细胞的基础和转化研究、细胞产品的开发和临床应用,计划在高新区建设天津市细胞技术创新中心;天九再生医学(天津)科技有限公司致力于研发恶性肿瘤干细胞外泌体超早期体外检测创新医疗器械,计划在高新区建设细胞工厂项目。
据合源生物科技(天津)有限公司首席执行官吕璐璐介绍,该公司计划在高新区建设的细胞产品产业化基地,其实也将成为公司的总部基地,前期公司自有投入已超三亿元。总部基地建设将于2021年正式启动,该基地涵盖研发、临床转化、生产等全链条。她介绍,作为一家专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化的生物医药企业,公司的免疫细胞治疗产品已获批进入突破性疗法药物品种,即将进入新药申报阶段,这也使公司面临涵盖研发、产业等各环节的人才尤其是专业高端人才需求。“联盟对于我们企业来说无异于及时雨,相信借力联盟,可以大大缓解我们的人才缺口,帮助企业进一步腾飞。”她说。
(信息来源:科技料)
 
资本竞合
 
铭研医药完成Pre-A轮融资
铭研医药于近日顺利完成Pre-A轮融资,公司估值过亿。铭研医药于近日顺利完成Pre-A轮融资,公司估值过亿。本轮融资完成后,铭研医药将继续加强仿制药国际研发项目管理能力,增加研发投入,提升服务水平。
经历多年的发展,铭研医药从最初的专注于生物等效性试验临床研究服务领域,逐步成长为药品全生命周期体系化管理服务商,致力于向中国制药企业提供专业高效的CRO服务,助力中国药企构建世界一流的药品研发体系。
据铭研医药CEO何小炳先生介绍,目前,该公司主要有三个业务板块:基础物料供应、研发项目管理、MAH。
(信息来源:投资界)
 
新合生物完成2.5亿元A轮融资
近日,深圳市新合生物医疗科技有限公司宣布完成2.5亿元A轮融资,将用于加快推进GMP车间建设、完善肿瘤新抗原真实世界数据累计以及扩大肿瘤免疫治疗临床方案探索、支持多条在研RNA药物管线的IND申报等。本轮由昆仑资本领投,IDG资本、雅惠资本联合跟投。
新合生物由王弈博士创立于2017年,主要开展RNA药物研发。该公司利用AI平台收集和分析临床数据,进行深度的药物靶点挖掘和全自动药物设计;同时,新合生物的AI平台也能够辅助医生做出决策,提升患者的诊疗效果。
(信息来源:DeepTech深科技)
 
小分子药物研发商润佳医药完成4亿元B轮融资
近日,小分子药物研发商润佳医药完成4亿人民币B轮融资,投资方为君实生物、瑞华控股、潇湘资本。
 
据了解,润佳医药是一家以1.1类小分子药物研发为主的高科技医药企业,公司重点研发退行性疾病及抗肿瘤治疗领域的1类小分子药物,产品管线覆盖超过10种候选药物,涵盖骨退行性疾病、神经性退性疾病、恶性肿瘤、耐药性病原菌感染等多个疾病领域。
(信息来源:亿邦动力网)
 
临床前CRO服务商赛赋医药完成B+轮融资
赛赋医药近日宣布完成B+轮融资,本轮融资由国投创业领投,昌发展跟投,老股东君联资本和探针资本追加投资。此次融资主要用于持续搭建创新药行业研发人才的创业平台,不断完善细胞治疗基因治疗等新兴前沿药物服务能力建设。
赛赋医药是一家临床前CRO服务商,致力于药物和新化合物毒理检测及安全性评价,为用户提供相关的实验仪器、试剂、模型动物等产品,业务涉及药物、食品、化妆品、农药和医疗器械等领域,专注于构建一站式检验与新药研发外包服务平台。
(信息来源:资本邦)
 
AI新药研发赛道再发力,星药科技获数千万美元融资
星药科技近日宣布完成最新两轮数千万美金融资。分别由红点中国、五源资本(原晨兴资本)领投,源码资本、BAI资本、高榕资本、DCM跟投。
星药表示,融资资金将用于扩大研发团队规模和建设专业的生化检测实验室,形成创新药物生成、筛选、评价和检测流程闭环,从而实现研发项目的快速优化和推进。今年以来,星药已连续完成三轮融资。
星药成立于2019年,致力于使用尖端人工智能技术,聚焦临床前药物研发。其自主研发的人工智能药物发现平台致力于帮助药物研发科学家大幅度节省药物开发环节的时间和成本,并能够为所研发药物提供完善的专利保护覆盖。
据了解,星药打造了多种算法,建立了药物靶点发现、候选化合物的生成、化合物结构优化、成药性及毒性预测、专利分析等一系列深度学习模型。成立仅一年多,它已整合数百个模型,并开发了针对癌症、代谢性疾病、免疫相关疾病的药物发现的流程优化方案。
今年星药获得了多项技术突破:一方面,星药顺利完成了针对疑难疾病类型的创新基因靶点的药物生成和筛选评价模型开发;另一方面,星药现有的药物研发管线均取得了良好进展,已经陆续进入体内和体外实验室验证阶段;此外,星药团队使用自有分子设计模块和化合物优化模块,在短时间内得到了的多个全新结构的分子从头设计或优化改造方案,这些设计方案也已经通过了湿实验验证环节。
(信息来源:亿欧网)
 
 
 


新药上市
国药上市
 
诺诚健华首款抗癌药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)获批上市
12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
此前,国家药监局于3月17日受理诺诚健华奥布替尼上市申请。奥布替尼为该公司自主研发的选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。该品种上市为成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。国家药品监督管理局要求该品种上市许可持有人按所附条件和要求继续完成相关上市后研究工作。
BTK是一种非受体酪氨酸激酶,在B细胞抗原受体(BCR)的信号传递中起着关键作用。BCR信号通路对淋巴瘤中白血病细胞的增殖和存活至关重要。BTK抑制剂选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。
BTK不止在BCR信号通路,也在巨噬细胞Fc受体信号通路中方发挥作用,而B细胞和巨噬细胞是导致自身免疫疾病发病机制的两个主要细胞类型,因此BTK抑制剂有望被开发成治疗自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮)的一类新药。
(信息来源:生物探索)
 
全球上市
 
近10年来首个膀胱过度活动症口服新药!β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准
Urovant Sciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每日一次75mg Gemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。值得一提的是,Gemtesa标志着自2012年以来FDA批准的首个新的口服品牌OAB药物,该药也是Urovant Sciences的首个产品批准。
Gemtesa是一种口服、每天一次的片剂,每片含有75mg vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,有助于放松逼尿肌,使膀胱能容纳365体育网址:的尿液,从而减轻OAB症状。
Gemtesa是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3-激动剂,值得注意的是,在关键3期EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa没有增加高血压的不良事件,并且与CYP2D6代谢的药物没有相互作用,这一点很重要,因为许多常见的药物都是由CYP2D6代谢的。
(信息来源:生物谷)
 
首个传染性软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市
Verrica Pharmaceuticals是一家医学皮肤科公司,致力于开发和商业化能够为皮肤病患者提供有意义治疗益处的新药。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了VP-102(cantharidin,斑蝥素,0.7%w/v,外用溶液)治疗传染性软疣的新药申请(NDA)。VP-102 NDA的重新提交是根据与FDA举行的A类会议的结果,该会议旨在澄清FDA于2020年7月发布的完整回应函(CRL)。如果获得批,VP-102将以商品名Ycanth销售。
VP-102是一种专有的药物-设备组合产品,通过外用涂抹给药,用于治疗传染性软疣(molluscum contagiosum)。该产品的活性药物成分斑蝥素(cantharidin)是昆虫纲动物大斑蝥的有效成分,是一种天然存在的皮肤发泡剂,可导致桥粒斑(desmosomal plaque)的降解,桥粒为上皮细胞特有的一种细胞间粘着结构,发挥细胞与细胞间连接作用。
除了用于治疗传染性软疣之外,Verrica公司还成功完成了VP-102治疗寻常疣(common wart)的II期研究和VP-102治疗外生殖器疣(external genital wart)的II期临床试验。该公司第二个候选产品VP-103正在进行足底疣(plantar wart)的临床前研究。
(信息来源:生物谷)
 
 
 


科技研发
 
恒瑞医药CDK 4/6抑制剂3期临床研究达主要终点
12月24日,恒瑞医药宣布,其在研CDK 4/6抑制剂SHR6390片在一项针对晚期乳腺癌患者的3期临床中达到主要研究终点。研究结果表明:与安慰剂联合氟维司群相比,SHR6390联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期。恒瑞医药计划近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市前的沟通申请。
CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6)是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现,CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象,导致癌细胞分裂周期失控,无限增殖。临床研究证实,超过一半的乳腺癌患者会过表达细胞周期蛋白D,且大部分为雌激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者。由于细胞周期蛋白D直接作用于CDK 4/6,因此CDK 4/6已成为HR+阳性转移性乳腺癌患者的重要分子靶点。
SHR6390是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性的小分子CDK 4/6抑制剂,为1类新药。SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞,并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖,进而达到抗肿瘤的作用。
(信息来源:医药观澜)
 
我国首个自主CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液获CDE“突破性治疗药物”认定
12月23日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)宣布,合源生物科技(天津)有限公司CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准正式纳入“突破性治疗药物”,适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。
目前,针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症,在全球范围内尚未有CAR-T产品获批,临床需求迫切。前期临床研究数据显示,CNCT19细胞注射液在治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病中展现优异的疗效和安全性,完全缓解率超过90%,目前最长生存已逾3年,有望成为成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病最具前景的临床治疗药物之一。
在完全由我国自主研发、拥有自主知识产权的CAR-T产品中,CNCT19细胞注射液临床研究进度位居前列,此次进入CDE突破性药物程序,有望成为我国首个上市的具有自主知识产权的CAR-T新药。从2019年11月底获得新药临床试验许可,到2020年1月进入注册I期临床试验,再到12月被纳入“突破性治疗药物”名单,跑出了我国细胞治疗新药研发产业化的“产学研合力新速度”。
(信息来源:生物探索)
 
来凯医药从诺华引进的两款新药获批临床
12月23日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,来凯医药从诺华公司(Novartis)引进的两款1类新药获得临床试验默示许可,分别是PD-L1抗体新药LAE005注射液和泛AKT激酶抑制剂afuresertib片,拟开发适应症均为晚期实体瘤。
(信息来源:药明康德)
 
无心脏毒性+克服多药耐药!美国FDA授予新型脂质体蒽环素annamycin孤儿药资格:治疗软组织肉瘤
Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Annamycin(安那霉素)孤儿药资格(ODD),用于治疗软组织肉瘤(STS)。之前,FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD)。
Annamycin是新一代的蒽环类药物(Anthracycline),几乎没有心脏毒性,并且可避免多药耐药,在AML细胞系中表现出更强的效力,在治疗标准护理疗法失败的患者中表现出疗效。目前,Annamycin正被开发用于复发性或难治性AML患者的治疗。
(信息来源:生物谷)
 
第一三共Tarlige(mirogabalin)治疗脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛3期临床成功
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估Tarlige(mirogabalin)治疗脊髓损伤(SCI)后中枢神经病理性疼痛(CNP)的3期研究达到了主要终点。
Tarlige的活性药物成分为mirogabalin,这是一种α2δ配体,由第一三共创造,通过口服给药,可优先和选择性地结合电压依赖性钙通道(1和2)的α2δ-1 亚单位,但效力明显高于普瑞巴林(pregabalin),这些钙通道广泛存在于身体各个区域介导疼痛传递和处理的神经系统中,mirogabalin具有独特的结合特性和长效作用。mirogabalin与加巴喷丁(gabapentin)、普瑞巴林同属于名为加巴喷丁类似物(gabapentinoid)的药物类别。
2019年1月,Tarlige(mirogabalin)2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂在日本获得批准,用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。一般情况下,成人患者的初始剂量为5mg,每日口服2次,之后以至少一周的间隔逐渐增加5mg,直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg和15mg之间适当调整,每日口服2次。
(信息来源:生物谷)
 
多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案欧盟获批
渤健(Biogen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)一种新的肌内(intramuscular,IM)注射给药途径,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。这种新的IM给药途径可提供良好的疗效和安全性,并具有显著减少注射位点反应的潜力。
Plegridy是唯一被批准用于复发型多发性硬化症(RMS)的聚乙二醇干扰素,每2周给药一次,于2014年首次在欧盟获得批准,已被证明能显著降低MS疾病活动性的重要指标,具有良好的安全性和耐受性。渤健还向美国FDA提交了Plegridy IM的监管申请文件。目前,Plegridy SC已在全球60多个国家上市销售。
(信息来源:生物谷)
 
 
 
 


市场分析
 
特色原料药领域群星璀璨
全球“重磅级”药物专利到期后,仿制药的快速发展会带来原料药及中间体需求的爆发式增长,如20世纪90年代开始畅销的奥美拉唑等产品,带给印度药企巨大的收益,并形成了“特色原料药”的概念和模式。
近年来,在全球重磅级药物中,销售额排名靠前的基本上都是生物制品,价格高昂是导致这一结果的重要因素。但从数量上看,以化学合成为主的小分子药物依然是全球用药规模最大的主力产品。其中包括不少新开发上市且销售金额迅速增长,达到“重磅级”规模的小分子药物。
事实上,从20世纪90年代的奥美拉唑,到2003年以后热度持续时间最长的“他汀类”药物,以及氯吡格雷、索非布韦、来那度胺、“替尼类”“沙班类”等,明星产品不断出现。每款明星产品都引领着临床用药的发展,且在专利到期后,其通用名药物市场规模迅速扩大,成为使用范围更广、生命力更强的药物。其中,规模高达上百亿美元的代表产品当属阿托伐他汀、氯吡格雷,以及阿哌沙班。
21世纪,我国制药行业实力快速提高,围绕他汀类、普利类、沙坦类、培南类等产品,涌现出海正药业、华海药业等一批具有代表性的特色原料药生产企业。随着他汀类、沙坦类等“老一辈”经典“特色原料药”产品规模放大并逐渐褪去高附加值的特征,新涌现出的“替尼类”“沙班类”等明星产品令人瞩目。
■阿托伐他汀——铸就经典
调节血脂、预防和治疗心血管疾病,是近30年来全球医药领域研究和应用热点。降低胆固醇类药物早已是全球市场销售额最大的治疗类别,他汀类药物的问世,被称为20世纪后期心血管类药物发展史上的又一里程碑。在全球医药研发前沿,对各种新的靶点和作用机理的研究如火如荼,但他汀类药物仍是当前和未来较长时间的主力品种。特别是全合成类产品阿托伐他汀,已成为全球仿制药厂家“瞄准”的重点品种。
阿托伐他汀是由美国Warner-Lambert公司和辉瑞公司共同开发的他汀类血脂调节药物,1997年在英国率先上市,是历史上第一个单品种销售额逾百亿美元的药品,并曾经连续7年保持年销售100亿美元以上的业绩。其全球专利在2009年陆续到期后,原研药的销售额迅速被仿制药所取代,目前仍是全球规模最大的调脂药产品,其全球原料药需求达上千吨规模。
阿托伐他汀全球专利在2009年陆续到期后,我国该品原料药、中间体产业迎来高速发展时期,生产规模快速增长,出口产品以中间体为主;出口规模迅速突破百吨,2011年达到200多吨,2014年突破600吨,2015年达到800多吨,2018年各种原料药、中间体合计出口突破1000吨,出口金额达1亿多美元,2019年与2018年基本持平。
虽然我国阿托伐他汀原料药、中间体合计出口规模已突破1亿美元,且主要出口到印度,但与此相对应,印度的阿托伐他汀仅API的出口规模就达到1.26亿美元,制剂出口更是达到1.6亿美元。目前,该产品市场已处于平稳期,对于我国企业来说,未来的机会主要在于挖掘下游制剂发展潜力,提高产品附加值。
■氯吡格雷——蓬勃发展
氯吡格雷是由Sanofi和BMS共同开发并获批上市的口服抗凝药,作用机理为抑制ADP诱导的血小板凝集;1998年在美国和欧洲上市,商品名为波立维,上市第三年(2000年)其销售额即超过10亿美元,随后一路飙升,成为又一个百亿美元规模的品种,在急性冠状动脉综合征(ACS)等相关疾病治疗领域地位牢固。
氯吡格雷的专利于2012年到期,在该品全球通用名市场上印度企业优势明显。印度氯吡格雷制剂和原料药出口额2019年为1.3亿美元,2020年前9个月则接近1.2亿美元。我国该品出口主要集中于原料药和中间体,但规模较小,两者合计为3100多万美元,未来具有较大增长空间。
从同类产品来看,目前氯吡格雷的主要竞争替代产品是替格瑞洛。替格瑞洛是英国阿斯利康公司研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。
替格瑞洛于2010年12月获得欧盟批准,2011年7月20日被美国FDA批准上市,商品名为Bril inta。2012年11月22日在我国获批上市,商品名为倍林达。其在我国的化合物专利2019年到期,晶型专利2021年到期,深圳信立泰已挑战专利成功并在365体育网址:上市仿制药。目前替格瑞洛已进入仿制药快速发展时期,我国的原料药和中间体也已迅速进入全球市场。
替格瑞洛已被欧洲心脏病学会(ESC)指南、美国心脏病学会指南等推荐用于ACS患者的治疗。其中,ESC更是在近两年将替格瑞洛的推荐级别列于氯吡格雷之前,即:在替格瑞洛不能使用的患者中才能使用氯吡格雷。可以预测,替格瑞洛对氯吡格雷的临床应用和市场地位已形成挑战,替代趋势明显,将有望成为下一代明星产品。
■阿哌沙班——新的期待
“沙班类”药物是针对凝血因子Xa开发的一系列高效抗凝药物,截至2018年5月,美国FDA已批准4个“沙班类”药物上市。其中,阿哌沙班的全球市场业绩增长迅猛,2019年突破百亿美元关口,位列整体排行榜第二位,成为继阿托伐他汀、氯吡格雷之后又一个销售额突破百亿美元的小分子化学药。而更早上市的利伐沙班,则以68亿美元的业绩排在第十位(小分子化学药中排第四名)。
阿哌沙班由BMS与辉瑞联合开发,商品名艾乐妥,2012年12月获美国FDA批准上市,于2013年进入我国市场,并在2017年进入医保药品目录。阿哌沙班主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件发生。该品专利将在2022年到期,但2019年其中国专利被判定无效后,很快就有江苏豪森(首仿)、正大天晴等企业的仿制药获批上市。截至2020年11月,已有6家机构获得仿制药批文。
与国际市场不同的是,阿哌沙班原研药在我国上市后,销售规模一直没有大的增长,整体上被先前上市的利伐沙班所压制。而2019年国产品牌进入市场后,增长迅猛,已完全超越原研药成为该市场增长的主要动力。同样,我国阿哌沙班中间体也发展迅速,延续过去的中间体供应印度的模式是必然的第一步。但与之前的他汀类药物等不同的是,我国开展仿制药质量与疗效一致性评价,特别是带量采购后,该品国产制剂的质量和价格竞争力都有了很大的提升;阿哌沙班365体育网址:专利挑战成功,赢得了时间上的优势,为国产阿哌沙班制剂进入国际市场带来更乐观的期待。
从印度阿哌沙班出口统计数据来看,目前其市场规模还很小,2020年前9个月出口不到200万美元;我国的中间体及原料药出口规模则达1000多万美元,重点生产企业有凯莱英、江西同和、浙江奥翔、浙江天宇。
在各“重磅级”药物专利到期后,在仿制药制剂及原料药方面,印度一直都注重抢占国际主流市场;而在中间体方面,我国药企则往往在第一时间成为主要供应方。从具体厂家来看,对于阿托伐他汀和氯吡格雷,印度企业Dr.Reddy''s在原料药和制剂上都表现突出;我国企业浙江乐普药业拥有最完善的阿托伐他汀产业链和最大的内外销规模,美诺华在氯吡格雷原料药方面有较大优势。
在365体育网址:市场,深圳信立泰最早于2000年就抢仿上市了氯吡格雷并迅速占领市场,且其产品通过了欧盟认证。另外,石药集团和华海药业的氯吡格雷也获得了美国FDA批准。
伴随我国仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购等政策的实施,我国药企在特色原料药、制剂的质量和价格成本方面都拥有了一定的优势,国际市场竞争力大大提升。
(信息来源:中国医药报)
 
 
 
 


行业数据
 
亳州市场12月30日快讯
决明子:近期市场来货量有增,货源整体购销一般,行情平稳运行,现市场决明子进口统货价格在6-6.5元/千克,国产统货5-6元上下,国产包含量货10元左右。
前胡:近日市场寻货商家增多,带动批量货源成交好转,行情坚挺运行,目前市场前胡家种统货价格在23-25元/千克,野生货160元上下。
穿山龙:有商家寻购货源,小批量货源成交为主,行情暂稳,目前市场穿山龙统货价格在11-12元/千克。
吴茱萸:市场可供货源充足,货源以正常需求消化为主,整体购销平稳,行情暂时变动不大,目前市场吴茱萸大花价格在30-32元/千克,中花42-45元上下,小花35元左右。
牵牛子:近日市场来货量充足,货源以正常需求消化为主,整体行情少商关注,继续走稳,目前市场牵牛子黑丑售价6.8元/千克,白丑13元左右。
芡实:近日市场需求用量减缓,货源走动不如前期,行情暂稳,现市场芡实圆粒货售价27元/千克,碎粒货15元左右,两瓣货22-24元。
茜草:市场可供货源充足,实际需求消化欠佳,行情平稳运行,目前市场茜草统货价格在28-30元/千克,选货90元左右。
羌活:近期市场有商家咨询购货,小批量货源成交尚可,行情保持坚挺,目前市场羌活四川条羌价格在220元/千克,蚕羌350元;甘肃条羌135元左右,蚕羌180-190元。
荞麦:近日市场有商家寻购货源,小批量货源成交尚可,整体行情继续走稳,目前市场荞麦统货售价7.5-8元。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场12月30日快讯
干姜:干姜陈货库存少,产新鲜品价又高,因此干品价格也随之上升,现无硫片价格在31-32元,目前市场存量不大,近期行情以坚挺为主。
川芎:川芎产地购货商增多,价格反弹,市场行情也随之上涨,现市场价格在22-23元,此品产地高度集中,属于易波动品种,后市专营商仍需要多留意。
泽泻:泽泻虽然进入产新期,但新货晾晒还需要时日,市场行情保持平稳,现价格暂稳于18元左右,此品市场多为专营,后市还要看新货上市情况。
(信息来源:康美中药网)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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(2020/12/31 16:10:55      阅读194次)

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